【商业】簡述FDA醫療器械的UDI識別碼丨FDA申请顾问-华丹尼
今天是12月2日，離FDA法律規定的每年一次的醫療器械企業及産品登記，更新不到30天。在這裡，提醒衆多醫療器械製造商，進口商儘快完成這一登記...1773
【商业】美国进口商冷凍食品風險的識別與防範丨FDA申请顾问-华丹尼
- 美国联合咨询服务公司编译 -美國食品藥物管理局 (FDA) 指出進口冷凍食品有許多風險，例如：沙門氏菌, 李斯特菌和大腸桿菌等病原體污染...1799
【商业】简述FDA 进口警报 (IMPORT ALERTS)丨FDA申请顾问-华丹尼
FDA進口警報用於保護消費者免受已知違規產品的侵害。FDA 發現違規產品後，可列入進口警報，並扣留該產品的未來裝運，而無需進行測試或其他實物...3363
【商业】FDA外國食品供應商驗證計劃 (FSVP) 違規的後果丨FDA申请顾问-华丹尼
美國食品藥物管理局 (FDA) 的外國供應商驗證計劃 (FSVP) 是根據美國國会《食品安全現代化法案》(FSMA) 強制實施的一項計劃，要...4530
【商业】如何避免FDA扣留货物丨FDA申请顾问-华丹尼
當你貨物中的產品違反或看似違反 FDA 法律法規時,FDA 可能會扣留你的產品,並發出標有 DETENTION「扣留」字樣的 FDA 行動通...5062
【商业】人類食品預防控製法規2.0版學員培訓課程 | FDA申請顧問─華丹尼
美國食品安全預防控製聯盟 (FSPCA)之人類食品預防控製 (PCHF) 2.0 版學員課程由美國食品安全預防控製聯盟(FSPCA)製定，與...8150
【商业】FDA簽發和驗證藥品出口證書 (CPP)簡述
最近，有客人詢問：美國製造的膳食補充物 (Dietary Supplement) 出口至外國，需要美國FDA出具自由銷售證書 (Free S...15921
【商业】美國FDA (食药局) 宣布禁止目前核准使用的以下八種人工食品色素
2025年4月22日，美國FDA (食药局) 宣布食品監管的重大轉變，禁止目前核准使用的以下八種人工食品色素：FD&C紅色40 號FD&C黃...17204
【商业】中藥進關時常遇到的FDA麻煩 | FDA申請顧問─華丹尼
中藥起源於中國。在傳統中藥劑型中，有供口服的湯、丸、散、酒、滋膏、露劑；供皮膚用的軟膏、硬膏、散、丹、塗擦、浸洗劑；還有供體腔使用的栓劑、藥...21224
【商业】如何合規進口有機化肥，遊泳池液氯和消毒噴霧劑？ | FDA申請顧問─華丹尼
最近，筆者接到業者電話及郵件諮詢有關合法進口有機化肥 (Organic Fertilizer)，遊泳池液氯 (Swimming Pool L...9917
【商业】FDA藥品及活性藥品成分的CARES法案 | FDA申請顧問─華丹尼
最近，筆者收到國內外藥品製造商，美國進口商詢問有關FDA徵收藥品 (OTC DRUG及PRESCRIPTION DRUG)，活性藥品成分(A...10435
【商业】美國農業部(USDA)産品進口的管製簡述
美國農業部下屬食品安全檢驗局Food Safety & Inspection Service, 簡稱FSIS負責確保美國進口的肉類、家禽和蛋...18624
【商业】FDA針對進口美國的生農作物, 包括水果和蔬菜农药超标採取行動 | FDA申請顧問─華丹尼
2024 年 12 月 9 日FDA髮佈最新進口警報 (IMPORT ALERT) # 99-05, 針對部分國家，地區的公司和農場做出了懲...9932
FDA申請顧問—华丹尼| 简述FDA医疗器械产品代碼(PRODUCT CODE)分类及用途
2025年全球医疗器械制造商，进口商的企业及产品更新自FDA新财政年度2024年10月1日起已经开始，明年的FDA收费为9280美元, 到今...23785
【商业】FDA對常規食物的骯髒、腐爛或分解的法規及處理簡述 | FDA申請顧問─華丹尼
今天，我們要聊的是很多人都關心的熱門話題：進口常規食物 (Imported Conventional Food) 包括海鮮産品 (Seafo...11675
【商业】FDA食物中的重金屬極限與EPA殺蟲劑殘留簡述
今天，我們要聊的是很多人都關心的熱門話題：食物，包括常規食物和膳食補充劑中的重金屬極限與殺蟲劑殘留。美國食品藥物管理局 (FDA) 確定了食...9495
