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【贸易】傳統食品vs.饍食補充劑標籤的異同 | FDA申请专家華丹尼

美國食品藥物管理局 (FDA)的安全和標籤要求取決於產品是否被歸類為食品或膳食補充劑。 FDA的聯邦食品,藥品和化妝品法案 (FD&C Ac...

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【贸易】FDA 食品添加剂(Food Additives)的有关规定 | FDA申请专家華丹尼

《聯邦食品、藥品和化妝品法案》根據食品成分的用途以及 FDA 的相關權限定義了不同類型的食品成分。FDA 在這些機構的範圍內,對食品添加劑和...

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【贸易】MoCRA - FDA全面實施的化粧品企業注冊及産品登記的申請步驟 | FDA申请专家華丹尼

根據美國國會化粧品現代法法案(MoCRA)的規定, 美國及外國製造商和加工商必須向 FDA註冊其設施, 每兩年更新一次註冊; 並登記其産品,...

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【贸易】FDA關於食品可追溯性新法規 | FDA申请专家華丹尼

- 2026年1月20日全球实施 -FDA 關於某些食品的附加可追溯性記錄要求的最終規則(食品可追溯性最終規則)為製造、加工、包裝或保存食品...

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【贸易】进口医疗器械的分类及FDA 申报 | FDA申请专家華丹尼

最近,我们连续谈论了许多食品进口安全的法规及风险。今天,我们抽个时间来谈谈医疗器械的进口及FDA 申报的有关发条及器械的分类。FDA 監管在...

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【商业】外国供应商及食品进口的绿色,黄色,红色清单 | FDA申請顧問─華丹尼

首先,什麽是紅色(亚洲人又称黑名单), 綠色和黃色名單?GREEN LIST, YELLOW LIST & RED LIST紅色名單:在進口...

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【商业】FDA New Dietary Ingredient - FDA新膳食成分重要法规

《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C 法案)要求銷售含有「新膳食成分」的膳食補充劑 (Dietary Supplement)的製造商和分...

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【商业】FDA 食品标签内香料、调味剂、色素和化学防腐剂名称简介

“人工香料 (Artificial Flavor, Artificial Flavoring)”是指任何物质,功能是给予风味,不是源自天然香...

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【商业】甜味剂 (SWEETENERS) -食品添加剂的有关法规及细节

甜味劑(Sweeteners)在美國是一种食品添加劑。 根據現有的科學證據,FDA 授權的甜味劑在某些使用條件下對一般人群來說是安全的。食品...

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【商业】FDA, USDA, FWS 2023 年终重要登记,更新通知

80 年來首次頒布了全面的新立法,更新 FDA 對化妝品行業的監管。《2022 年化妝品監管現代化法案》(MoCRA) 於 2022 年 1...

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【商业】FDA重要化妝品資訊

2023年12月29日之前化妝品企業完成登記及產品列名80年來首次頒布了全面的新立法,更新FDA 對化妝品行業的監管。《2022 年化妝品監...

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【健康】食品的 9 種主要過敏原 – Major Food Allergens

美国食品进口商,制造商必须知道的食品标签过敏成分的顯示传统上来讲,食品主要過敏原定義為以下任何一種:牛奶,雞蛋,魚(例如鱸魚、比目魚或鱈魚)...

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【生活】FDA 對大麻及大麻衍生產品, 包括大麻二酚 (CBD)監管的最新消息

FDA 對大麻及大麻衍生產品, 包括大麻二酚 (CBD)監管的最新消息 美国联合咨询服务公司编译 2023 年 7 月 5 日,美国食品...

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【生活】 2023 年 FDA 化妆品企业及产品申报法规重要改变 | FDA申请专家華丹尼

2023 年 3 月 27 日 美國食品藥物管理局 (FDA) 已停止接受自願化妝品註冊計劃 (VCRP) 的提交。 对于大多数化妆品业者,...

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【生活】 镭射(激光)仪器,晒黑产品如何进口美国 | FDA申请专家華丹尼

* * * *最近,笔者几乎同时接到数家报关行的电话,咨询有关镭射即激光(Laser Device, Laser Pointer)笔,仪器的...

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專精OTC藥品NDC申請/批准、FDA醫療器械登記、工廠註冊、510K認證、天然食品標箋設計、工廠註冊和化妝品進口申請。