FDA醫療器材機構續約是製造商、進口商和分銷商的年度要求，續期時間為每年10月1日至12月31日。續約包括支付必要的註冊費，並透過FDA統一註冊和備案系統網站更新註冊/備案資訊。續期時，需要支付年費，以保持合規性並避免進口中斷。

 美國食品藥物管理局(FDA)要求藥品生產公司每年在10月1日至12月31日期間透過 FDA 產業系統提交年度註冊續約申請。企業必須更新設施資訊、藥品清單並繳納費用，以避免註冊失效，從而導致註冊被停用、進口被拒或其它監管措施。 

如果你的公司生產、重新包裝、重新貼標或進口藥品並在美國分銷，每年10月1日至12月31日期間，美國食品藥物管理局（FDA）要求所有註冊藥品機構續約註冊並確認其產品清單。如果企業未能在2025年12月31日前續約或更新註冊訊息，FDA將自動停用其註冊，並將所有已列產品從NDC目錄中移除。未能滿足續期要求可能會中斷你在美國合法生產或分銷藥品的能力。一旦企業被除名，產品將無法銷售，導致零售商、經銷商和消費者無法看到這些產品，直到註冊恢復為止，流程可能會延誤營運並影響收入。按時續期可確你的營運合規，並維護公司在客戶、監管機構和供應鏈合作夥伴中的信譽。

 我是華丹尼（Daniel Hue），從事 FDA，USDA，US  CUSTOMS 的諮詢多年，成功案例無數。希望行內人士與我們聯繫，共同探討，將每一件事情辦好，辦妥，務必不做沒有準備的事。如果貴公司仍未開始更新2026年FDA企業及產品，請立马與 United Consulting Services 公司聯繫，我們一定可以幫到你；諮詢是免費的，結果不會讓大家失望。

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