美國食品藥物管理局 (FDA) 發布的《特定食品額外可追溯性記錄要求最終規則》（以下簡稱「食品可追溯性最終規則」）針對食品可追溯性清單 (FTL) 所列食品的生產商、加工商、包裝商或持有者，制定了除現有法規要求之外的可追溯性記錄保存要求。該最終規則是 FDA「食品安全新時代藍圖」的關鍵組成部分，並落實了《FDA 食品安全現代化法案》(FSMA) 第 204(d) 條的規定。

最終規則 (FINAL RULE)中提出的新要求將有助於更快地識別和迅速將潛在受污染食品從市場上移除，從而減少食源性疾病和/或死亡病例。該規則的核心要求是，受該規則約束的食品可追溯性清單 (FTL) 所列食品的生產商、加工商、包裝商或持有者，必須保存包含與特定關鍵追蹤事件 (CTE) 相關的關鍵數據要素(KDE) 的記錄；並在 24 小時內或在 FDA 同意的合理時內向 FDA 提供相關資訊。

最終規則符合當前行業最佳實踐，涵蓋從農場到餐桌的整個食品供應鏈中，為美國消費者生產食品的國內外企業。 合規日期由於《食品可追溯性最終規則》要求各實體與其供應鏈中的其他實體共享信息，因此實施該規則最有效的方式是讓所有受該規則約束的人員在同一日期前完成合規。

所有受《食品可追溯性規則》記錄保存要求約束的人員的最初合規日期為2026年1月20日（星期二）。 FDA提議將該規則的合規日期延長30個月至2028年7月20日。

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