【新藥授權】美國對中生技管制擬留活口 新藥授權交易可望放行、晶片模式不照搬
9/18/2026 12:47:10 PM 瀏覽 739 次美中科技競爭持續延燒，但美國政府對中國生技產業的管制，可能不會完全複製半導體模式。美國財政部正研擬新的對外投資規範，考慮讓美國製藥公司繼續與中國企業進行大多數新藥授權及投資交易，僅針對涉及病原體、軍民兩用或可能被武器化的生物技術設下限制。
若最終方案依目前方向定案，意味華府雖持續強化對中國敏感科技的國安審查，但在製藥與生技領域可能採取較具彈性的政策，避免切斷美國大型藥廠取得中國創新藥物的管道。
財政部研擬新規 中國新藥授權可能不在全面封鎖之列
《路透》9月18日引述3名聽取相關簡報的消息人士報導，美國財政部正在草擬相關規則，預料將允許美國製藥企業投資中國公司開發的潛力新藥，只要相關技術不涉及可能被武器化的病原體或敏感生物科技。
不過，目前規則仍未正式定案，內容仍可能調整。消息人士並指出，由於中國國家主席習近平預計下周赴美與美國總統川普會晤，財政部不太可能在兩國元首會談前公布新規。美國財政部與白宮目前均未對此公開置評。
相較美國近年對中國半導體、人工智慧、電動車等領域採取更嚴格的投資與技術限制，製藥產業可能獲得較大空間。背後關鍵原因之一，就是美國大型藥廠愈來愈依賴中國生技公司提供新藥研發標的。
大型藥廠反對全面設限 擔心切斷新藥來源
包括輝瑞（Pfizer）在內的大型製藥公司，近幾個月已與川普政府官員溝通，希望政府不要把對半導體產業的限制模式直接套用到生物科技。
輝瑞執行長博爾拉（Albert Bourla）表示，他曾與財政部長貝森特（Scott Bessent）、國務卿盧比歐（Marco Rubio）以及衛生與公共服務部官員討論中國與國家安全問題。他認為，美國藥廠取得中國企業開發藥物的授權，本身並不構成明顯的國家安全威脅。
大型藥廠的核心主張是，藥物研發與晶片、軍事科技存在本質差異。對製藥企業而言，一項具有潛力的新藥究竟最初在美國或中國研發，未必是最重要的問題；能否取得技術、完成臨床開發並最終把藥物推向市場，才是產業競爭的關鍵。
中國生技快速崛起 已成美國藥廠重要「新藥庫」
中國近年迅速成為全球製藥產業重要的新藥研發來源。研究機構GlobalData統計，2025年美國企業從海外引進藥物授權的交易中，接近一半的合作對象來自中國，而且這股趨勢延續至2026年。
今年百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）與江蘇恒瑞醫藥簽署最高價值152億美元的合作協議；輝瑞則與信達生物達成最高價值105億美元的合作，涵蓋12項腫瘤治療計畫。
GlobalData資料顯示，中國生技企業2025年對外授權交易總值達1,150億美元，凸顯中國已從過去以仿製藥與製造為主的角色，逐步成為跨國藥廠尋找創新藥物的重要來源。
美國中小型生技業者反對 憂資金與合作機會流向中國
不過，美國製藥產業內部並非都支持放寬限制。
部分中小型生技公司主張政府應採取更嚴格規範。這些企業本身往往依靠把研發成果授權給大型藥廠取得資金，因此擔心中國生技公司大量進入美國授權市場後，將排擠美國本土企業的融資與合作機會。
Ginkgo Bioworks執行長Jason Kelly便曾與財政部官員會面，主張若美國資金持續大量流向中國生技產業，長期可能削弱美國及歐洲製藥產業的競爭力。
這一派最關切的問題，是美國是否會逐漸對中國創新藥物形成「戰略依賴」。他們認為，大量授權、合資與股權投資雖然短期有利大型藥廠補充產品線，長期卻可能讓更多研發資金與產業能力向中國移動。
國會也出現兩派角力 是否比照晶片管制成焦點
這場爭論也延燒至美國國會。
共和黨眾議員John Moolenaar與民主黨眾議員Debbie Dingell等人主張，財政部應加強監管涉及中國企業的生技投資、授權協議及合資案。他們擔心美國資金正在協助中國生技企業向全球製藥價值鏈上游快速移動。
另一方面，代表麻州、選區內聚集大量生命科學公司的民主黨眾議員Jake Auchincloss則反對把半導體產業的管制思維直接搬到生物科技領域。
他的理由是，中國本身已投入龐大資源發展生物科技，也擁有大量科研人才，單純限制美國資金未必能阻止中國生技產業繼續發展。
晶片管制能否套用生技？華府面臨政策抉擇
因此，美國財政部目前面對的並不只是「是否限制中國」的單一問題，而是如何在國家安全、產業競爭與新藥創新之間劃出界線。
大型藥廠希望保留與中國生技企業合作的彈性，以持續取得具有潛力的新藥；中小型美國生技企業與部分國會議員則擔心，大量資金及授權交易可能進一步壯大中國競爭者，甚至讓美國未來對中國創新藥物產生依賴。
若財政部最終採取目前討論中的方案，美中之間規模龐大的新藥授權市場仍可望繼續運作，中國生技公司也可能持續獲得美國大型藥廠的資金與合作機會。
但政策紅線仍相當明確：一旦涉及病原體、軍民兩用技術或具有武器化可能性的生物科技，美國政府仍可能採取嚴格限制。
換言之，華府正在考慮的方向並非全面放行，而是將「一般新藥研發」與「敏感生物技術」分開處理。這也顯示，美國在對中科技競爭上，可能不會把半導體的管制框架原封不動套用到生技製藥產業。
本文由華人工商資訊組編輯整理，並使用 AI 工具協助潤飾，內容經人工查證與審核／本圖由 AI 協助生成
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