美國食品暨藥物管理局（FDA）11月9日發布藥物安全通報，要求所有GLP-1受體促效劑在仿單的「警語及注意事項」欄位加註資訊，提醒用藥可能增加罹患罕見視神經病變的風險。適用藥物包括諾和諾德的胰妥讚（Ozempic）與週纖達（Wegovy），以及禮來的猛健樂（Mounjaro）與Zepbound。

單眼突然無痛視力下降，部分患者可能永久受損

這種病變稱為「非動脈炎性前部缺血性視神經病變」（NAION），與流向視神經前端的血流減少有關。患者可能突然出現單眼無痛性視力下降，也可能發現視野缺了一塊、視線模糊或顏色失真，部分患者的視力可能永久受損。糖尿病、高血壓及睡眠呼吸中止症也是已知的可能風險因子。

FDA彙整126項臨床試驗，整體病例仍少

FDA綜合評估臨床試驗、動物研究、上市後通報及觀察性研究後，認為這類藥物可能增加NAION風險。FDA彙整126項隨機對照試驗、涵蓋逾13萬名受試者，發現GLP-1用藥組每10萬人年約有6.4例，對照組約有3.8例。對照組使用安慰劑或其他類別的降血糖藥物，兩組合計有15例疑似病例。

歐洲藥品管理局（EMA）安全委員會2025年已將NAION列為司美格魯肽（semaglutide）的極罕見副作用，估計每1萬名用藥者最多可能有1人受影響。這項估計針對胰妥讚、週纖達等含司美格魯肽的藥物。

藥廠評估新警語，FDA籲出現症狀立即就醫

據路透社報導，禮來表示，FDA通報適用於整類藥物，公司正評估相關資訊。諾和諾德則表示，現有資料尚未確立因果關係，並對旗下藥物的效益與風險評估維持信心。

FDA提醒，用藥期間若出現單眼突然視力下降、視野缺損或其他視覺異常，應立即就醫。若確診NAION，應與醫師討論是否繼續用藥。

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