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【商業】FDA有關人工色素緻食品行業的最新重要信函丨FDA申請顧問-華丹尼

03/05/2026     FDA申請顧問─華丹尼

2026年2月25日,美國食品藥物管理局發布了一封緻食品行業的關於人工色素的信函。該信函強調,如果產品中含有經過認證的人工色素,則不得使用「不含人工色素」或類似標籤聲明。各公司應立即審查成分配方、供應商文件和包裝說明,以確保人工色素的聲明和市場宣傳符合FDA的要求。以下爲信函的部分摘要:

FDA本函通知,如果企業在供人類食用的食品中使用某些與不含 FD&C法案認證色素相關的自願性標籤聲明,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 將根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》第 403(a)(1)條(21 U.S.C. 343(a)執法權。

作為FDA「讓美國再次健康」計畫的一部分,該機構與業界合作,逐步淘汰某些經《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C Act)認證的色素,並加快審批了幾種天然來源的替代色素。目前「人工色素」的定義並未區分天然來源的色素和其它色素。

如果企業在供人類食用的食品上使用以下自願性標籤聲明之一,且這些食品不含 21 CFR 第 74 部分所列的任何色素,FDA 不打算根據 FD&C Act 第 403(a)(1)條對企業採取執法行動:不含人工食用色素 * 不含人工色素 * 未添加人工色素

此執法裁量權的範圍不適用於含有 21 CFR 第 74 部分所列 FD&C 認證色素的食品。企業可以繼續做出其它標籤聲明,只要這些聲明符合任何其它適用要求,且不具虛假或誤導性。FDA期望生產商遵守所有其它現行法律要求,對在成分錶中描述色素來源時使用「人工」一詞的靈活性仍然有效。

我是華丹尼(Daniel Hue),多年從事 FDA,USDA 和美國海關(USCUSTOMS)的諮詢,成功案例眾多。歡迎業內人士與我們聯繫,共同探討,務求將每件事辦妥、辦好,不打無準備之仗。有關更多FDA食品人工色素的標籤聲明細節,請聯絡 United Consulting Services 公司,我們一定能夠幫到您。我們提供免費諮詢,結果一定不會讓你失望。

UNITED CONSULTING SERVICES

美國聯合諮詢服務公司

11030 Weaver Avenue, South El Monte, CA 91733

(626)234-9468 dhue@ucs.la

https://www.ucs.la 微信號:danielh73

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