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【商业】FDA公布非處方葯欠費及已繳費企业名單

09/04/2026     FDA申請顧問─華丹尼

202676日,FDA發布了更新後的Over-the-Counter Monograph User Fee Amendments (简称OMUFA), 非處方藥專論藥物費用欠費及已繳費公司名單。如果你的公司出現在了FDA公開的OMUFA欠費名單上,意味著FDA的記錄顯示你的公司在未結清的OTC(非處方藥)專論藥物費用。對於OTC專論藥物公司而言,被列入公開欠費名單可能會引發客戶、合作夥伴及內部合規相關方的疑慮。

設施費的繳納截止日期分別為:2021 財政年度FY 2021 5 10 日;2022 財政年度為 2022 6 1 日;2023 財政年度為 2023 6 1 日;2024 財政年度為 2024 2024 2024 年財政年度為 2024 年; 2 日;及 2026 財政年度為 2026 6 1 日。 如果公司未能在適用的截止日期後 20 個日曆日內繳納年度設施費, FDA將把該設施列入公開的欠費名單。此外,在該設施生產的所有 OTC 專論藥物產品(或含有在該設施製造的成分的產品),均應被視為違反《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FDC Act)第 502(ff) 條關於「標籤不當」(misbranded)的規定。 

我是華丹尼 (Daniel Hue),從事FDAUSDAUS CUSTOMS的諮詢多年,成功案例無數。希望行內人士與我們聯繫,共同探討,將每一件事情辦好,辦妥,務必不做沒有準備的事。我們建議你與業務夥伴核實,確保所有應繳費用均已全額支付給FDA。如果你的企业已上FDA欠费名单,請與United Consulting Services公司聯繫,我們一定可以幫到你;諮詢是免費的,結果不會讓大家失望。

 

UNITED CONSULTING SERVICES
美國聯合諮詢服務公司
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